Informações que você desconhece sobre a vacina da Janssen e que deveria conhecer

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Foto: Fabio Rodrigues Pozzebom/Agência Brasil
“De cara” a vacina tem um fator diferente: é a única  com apenas uma única aplicação para gerar imunidade.

a) A vacina da Janssen tem reação ou efeitos adversos?
Segundo a Johnson, o imunizante pode gerar reações no local da aplicação: dor, vermelhidão na pele e inchaço.

Quanto aos efeitos colaterais gerais, a desenvolvedora informa que foi observado durante os testes dor de cabeça, sensação de muito cansaço, dores musculares, náusea e febre.

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O comunicado ainda informa que há uma chance remota de que a vacina possa causar uma reação alérgica grave. “Uma reação alérgica grave geralmente ocorre dentro de alguns minutos a uma hora após a administração da dose da vacina da Janssen contra Covid-19”, diz o documento.

Os sinais de uma reação alérgica grave, porém muito rara, contra a vacina podem incluir, de acordo com a Johnson:

– dificuldade de respirar;
– inchaço no rosto e garganta;
– batimento cardíaco acelerado;
– erupção cutânea forte em todo o corpo;
– tonturas e fraqueza

A formação de coágulos sanguíneos foi observada, segundo a bula, “muito raramente” (que pode afetar até 1 em dez mil pessoas). “Esses casos ocorreram dentro das 3 primeiras semanas após a vacinação, e ocorreram, na maioria, das vezes em mulheres abaixo de 60 anos de idade”, diz o documento.

b) A vacina é eficaz contra as variantes?
De acordo com a FDA a vacina funcionou contra a variante Beta, identificada pela primeira vez na África do Sul, considerada a mais contagiosa. E que a vacina teve eficácia de 64% contra os casos moderados da variante e de 82% contra as formas severas da variante.

“A boa notícia é que até agora as vacinas funcionam contra a delta (…) Mas pode haver um momento em que surja uma ‘constelação de mutações’ e tenha uma contra a qual elas percam sua potência. É isso que queremos evitar o máximo que pudermos”, disse a chefe do programa de emergências da OMS, Maria van Kerkhove.

c) Em quais países a vacina está sendo usada?
O imunizante foi aprovada para uso emergencial pelos EUA e pela OMS. A aliança Covax Facility já adquiriu 500 milhões de doses da Johnson e espera começar a distribuição aos países em julho. Na União Europeia, ele teve registro liberado de forma condicional.

d) Por que o prazo de validade do lote enviado ao Brasil foi estendido?
O prazo original de validade da vacina é de três meses, segundo a Johnson. Assim, o lote que chegou nesta terça ao Brasil venceria em 27 de junho, mas uma avaliação técnica da Anvisa determinou que os imunizantes podem ser utilizados até 8 de agosto, sob condições de armazenamento de 2°C a 8°C.

A Anvisa se baseou na aprovação da agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, FDA, que também estendeu a validade da vacina para quatro meses e meio.

O primeiro lote, com dois milhões de doses, chegou ao País nesta sexta-feira (25) – Foto: Breno Esaki/Agência Saúde-DF

d) Grávidas e crianças podem tomar a vacina?
A bula diz que a vacina pode ser aplicada em qualquer indivíduo com 18 anos ou mais, mas não é recomendada para menores desta faixa etária por não existir informação suficiente disponível sobre o uso da vacina da Janssen em crianças e adolescentes.

Quanto às grávidas ou mulheres que estejam amamentando, a bula orienta que essas mulheres consultem um médico antes de tomar a vacina.

e) Quem deve consultar um médico antes de tomar a vacina?
A bula do imunizante orienta que devem procurar seu médico antes de tomar a vacina da Janssen pessoas que:

– já tiveram uma reação alérgica grave após a injeção de qualquer outra vacina;
– já desmaiaram após receber qualquer injeção;
– estão com uma infecção grave seguida por febre acima dos 38º C, mas pode ser vacinado quem estiver com febre baixa ou infecção das vias respiratórias superiores, como um resfriado
– têm problemas de hemorragia ou hematomas, ou se está tomando um medicamento anticoagulante (para prevenir coágulos sanguíneos)
– sistema imunológico não funciona corretamente (imunodeficiência) ou está tomando medicamentos que enfraqueçam o sistema imunológico (como corticosteroides em altas doses, imunossupressores ou medicamentos para câncer)

Em um comunicado enviado à imprensa, a farmacêutica informa que não devem tomar o imunizante “teve uma reação alérgica grave a qualquer ingrediente desta vacina”.

3 milhões de pessoas completarão o esquema vacinal com essa remessa – Foto: Ministério da Saúde

f) Como a vacina da Janssen é armazenada?
A Janssen pode ser armazenada por pelo menos 3 meses, em temperaturas de 2°C a 8°C, equivalente a geladeiras normais. Quando armazenada a -20°C, ela fica estável por até 2 anos.

g) Como a vacina é produzida e como ela funciona?
A Janssen usa a tecnologia de vetor viral recombinante. Segundo a bula do imunizante, nenhum dos ingredientes pode causar Covid-19.

O vetor viral usa um adenovírus humano para expressar a proteína S do SARS-CoV-2. Ou seja, ele usa um vírus do resfriado comum desenvolvido para ser inofensivo. Em seguida, o vetor carrega parte do código genético do coronavírus para o corpo, mas de maneira segura contra a infecção. Isso é suficiente para o corpo reconhecer a ameaça e, então, aprender a combater o coronavírus.

Em linhas gerais, o mecanismo da vacina da Janssen “treina” o sistema imunológico para lutar contra o coronavírus quando encontra em contato com o vírus de verdade. O processo é semelhante à abordagem da vacina de Oxford.

Este é o único imunizante aprovado até o momento pelas agências reguladores de medicamentos que funciona com apenas uma dose.

h) Quanto tempo após a aplicação o pico da imunidade é atingido?
A proteção geral da vacina da Janssen contra a Covid-19 começou 14 dias após a aplicação.

Considerados apenas os casos graves, a eficácia de 85,4% foi alcançada após 28 dias. Depois de 14 dias, a eficácia contra os quadros graves ficou em 77%.

i) Qual é a taxa de eficácia contra a Covid-19?
Os resultados dos testes clínicos da vacina, foram publicados em abril no periódico científico “New England Journal of Medicine” Segundo a publicação, a vacina apresentou os seguintes dados:

– eficácia de 66% contra os casos moderados e graves da Covid-19
– eficácia de 85,4% apenas contra os casos graves
– 100% de proteção contra hospitalização e morte por Covid depois de 28 dias da aplicação

Segunda a agência FDA, a vacina teve eficácia geral nos Estados Unidos de 72%.

 

Fonte: G1


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